固体和液体药物以及许多其他产品的主要包装将受益于THERMOLAST M系列的新添加。但凯柏胶宝TPE也在组织上与时俱进:产品附带的服务包确保客户始终为未来的规则和法规做好充分准备。
由于设计选项的多样性，患者和医疗专业人员通常会记住药物的外包装。调整外包装通常比调整初级包装更容易，成本也更低。然而，初级包装对患者至关重要，因为它保护药物免受不必要的环境影响、改变和污染。凯柏胶宝TPE的新化合物是专门为这些用途开发的——用于固体和液体药物以及喷雾剂。受益于这一系列新材料的应用包括密封件和垫圈、阀门和柔性接头。
THERMOLAST M系列这一新系列的化合物是专门为需要基本医疗批准并符合食品法规的应用而开发的。此外，已经成功进行了符合国际标准化组织8871-1的提取试验；所有经过测试的原材料都通过了欧盟第10/2011号法规和美国食品和药物管理局第21号标准的认证。该材料系列的生物相容性按照国际标准化组织10993-4、-5、-10和-11以及国际标准化组织8871-1的胃肠外和药物使用装置进行认证。这些材料还符合USP661.1(建筑用塑料材料)和USP661.2(药用塑料包装系统)的要求。
重要附加材料特性概述:
●半透明的热塑性塑料可以着色
●优异的机械性能
●低压缩变形
●可灭菌:高压釜121℃和134℃，β/γ辐射2×35千克，环氧乙烷
●不含动物成分
另一个重要标准:客户将受益于医疗级产品的独特服务包，鉴于医疗器械法规将于2021年初夏生效，这将提供优势。
●一致的生产程序；符合符合VDI 2017技术规则的完整医用塑料的所有要求
●保证24个月的供应安全
●供应商承诺的原材料纯度
●THERMOLAST M的独立指定生产单元
“凭借多年的经验和我们获得的批准，我们在药品包装市场上处于有利的竞争地位。但人的方面也起着重要的作用，因为客户可以依赖我们独特的医疗服务包，有一致的材料供应以及一致的质量和成分，”KRAIBURG TPE的产品开发工程师Eugen Andert强调。
该产品现目前已上市，可向您熟悉的合作伙伴或经销商订购。
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