宝理塑料（Polyplastics）集团近日宣布，其医用级聚甲醛DURACON®POM系列产品已上市。该产品将向中国、印度、欧洲和美国等国家地区供应。
在医疗器械市场，制造商和终端用户需要可靠的供应商提供高质量材料。几十年来，宝理塑料凭借其高纯度的TOPAS®COC（环烯烃共聚物）为医疗保健领域服务。作为领先的聚甲醛制造商，宝理塑料现在将PM系列添加到其医疗级产品组合中，并计划扩大医疗保健市场的材料供应。
据介绍，宝理塑料的两个乙缩醛等级包括标准粘度等级PM09S01N，它提供了POM预期的可靠机械性能和成型性。此外，高流动级别的PM27S01N将使越来越复杂和功能性更强的医疗设备能够实现壁薄化、小型化和轻量化。
这些级别符合医疗器械制造商的关键要求，可用于药物接触和药物输送等多种场景。这两个等级都符合全球市场监管要求，包括ISO 10993和USP VI类生物相容性/细胞毒性、美国食品药品监督管理局药品主文件（DMF）和器械主文件（MAF），以及欧盟10/2011和美国食品药品管理局食品联系21 CFR 177.2470。材料可以在热蒸汽和环氧乙烷（EtO）灭菌条件下进行灭菌。
PM系列坚持严格的质量管理体系，包括符合VDI 2017医疗级塑料标准。它们还提供流程和产品的完全可追溯性，以及基于GMP原则的生产管理。
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