2023年9月25日，国家卫生健康委员会、国家市场监督管理总局联合发布85项食品安全国家标准和3项修改单（2023年第6号公告），其中包括首次发布的《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》（GB 4806.14-2023）。
1、《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用油墨》概览
1.1 背景介绍
油墨为广泛使用的化工产品，其生产和印刷环节均存在不同的风险。油墨印刷中多配套使用光油，以增强印刷层的相关性能。配套光油的成分及印刷工艺与油墨相似，其迁移风险与油墨基本相同，且行业中多将此类光油与油墨共同管理。食品接触用材料及制品用油墨的生产和使用过程中添加颜料、助剂、连接树脂和溶剂等多种化学品，可能存在重金属迁移等问题，危害人体健康。
油墨标准于2016年立项，内容涵盖了与油墨配套使用的光油，针对油墨生产及印刷过程中可能存在的问题，综合考虑了油墨使用时，其迁移或剥落至食品的风险，制定了本标准。本标准进一步填补了食品安全国家标准体系关于食品接触材料及制品用油墨的标准空白，并为油墨的生产和使用提供合规依据。
1.2 范围
适用于食品接触材料及制品用油墨及其形成的印刷油墨层。
1.3 术语和定义
预期印刷在食品接触材料及制品上，直接接触食品或间接接触食品但其成分可能转移到食品中的油墨。也包括与油墨配套使用的光油。
1.4 产品分类
根据是否与食品直接接触，可分为两类：直接接触食品用油墨和间接接触食品用油墨。
1.5 基本要求
作为食品接触材料及制品的一种，食品接触材料及制品用油墨应符合《食品安全国家标准 食品接触材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1-2016）的规定。
为了控制油墨的生产过程，要求食品接触材料及制品用油墨生产企业应通过原料选择、生产过程控制、产品信息传递等措施控制油墨产品的安全风险。
为了控制印刷环节的安全性，要求食品接触材料及制品印刷企业应通过包装设计、印刷过程控制等措施控制来源于油墨的安全风险，在达到预期印刷效果的情况下应尽可能减少油墨的使用量。
食品接触材料及制品用油墨的生产及印刷过程应符合《食品安全国家标准 食品接触材料及制品生产通用卫生规范》（GB 31603-2015）的相关规定。
1.6 原料要求
为了厘清油墨基础原料与添加剂的管理范畴，标准在原料要求部分按照基础原料和添加剂分别进行规定。对于直接接触食品用油墨，考虑到其直接接触食品，迁移或剥落至食品中的风险较高，因此其基础原料物质和添加剂都应使用可直接加入食品中的物质；间接接触食品用油墨与食品间有印刷基材阻隔，其迁移或剥落至食品中的风险相对较小，但为了保证油墨的安全性，要求基础原料应为我国批准用于食品接触材料及制品的基础原料，对使用的着色剂采用负面清单管理模式。具体要求见下表。
产品分类 |
原料分类 |
要求 |
直接接触食品用油墨 |
基础原料 |
应为《食品安全国家标准 食品添加剂使用标准》（GB 2760-2014）及相关公告中批准使用的物质，其质量规格应符合相关标准的要求。 |
添加剂 |
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间接接触食品用油墨 |
基础原料 |
不应使用基于铅、汞、镉、铬（VI）、砷、锑、硒元素或其化合物的着色剂，所用着色剂应符合《食品安全国家标准 食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）中对于着色剂的纯度要求；其他基础原料应为我国批准用于食品接触材料及制品的基础原料。直接接触食品用油墨所使用的基础原料也可用于间接接触食品用油墨。 |
添加剂 |
应符合GB 9685及相关公告的要求。直接接触食品用油墨所使用的添加剂也可用于间接接触食品用油墨。 |
1.7 技术要求
油墨中的安全风险主要来源于可迁移物质，其来源包括原材料种类、非有意添加物、反应副产物等多个方面。标准中对于油墨中允许使用的基础原料、添加剂等均规定应为我国批准使用的物质，而并未规定具体的油墨允许使用的着色剂名单，且着色剂是重金属及芳香胺的重要来源，因此重点规定了食品接触材料及制品用油墨及印刷有油墨的食品接触材料及制品中重金属和芳香族伯胺的限量要求。具体要求见下表。
技术要求 |
项目 |
限量要求 |
相关说明 |
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感官要求 |
感官 |
油墨层无脱落、黏粘现象，无异臭、不洁物等 |
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浸泡液 |
迁移试验所得浸泡液不应有异常色、浑浊、沉淀、异臭等感官性能的劣变 |
仅适用于直接接触食品的印刷油层。 |
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理化指标 |
食品接触材料及制品用油墨 |
铅（Pb）/（mg/kg） |
？10 |
以油墨干重计。 |
汞（Hg）/（mg/kg） |
？10 |
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镉（Cd）/（mg/kg） |
？5 |
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铬（Cr）/（mg/kg） |
？25 |
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砷（As）/（mg/kg） |
？5 |
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印刷油墨层 |
总迁移量/（mg/dm2） |
？10（婴幼儿专用？60mg/kg） |
仅适用于直接接触食品的印刷油墨层。 |
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高锰 酸钾消耗量/（mg/kg） 水（60°C,2h） |
？10 |
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重金属（以Pb计）/（mg/kg） 4%乙酸（体积分数）（60 C,2 h） |
？1 |
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芳香族伯胺迁移总量/（mg/kg） |
不得检出 （检出限=0.01mg/kg） |
仅适用于含有芳香族异氰酸酯和偶氮类着色剂等可能产生芳香族伯胺类物质的印刷油墨层。相关食品安全国家标准及公告中规定了迁移限量的芳香族伯胺，其限量按照相关规定执行。 |
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2、食品接触材料及制品标准体系
我国的食品接触材料及制品的标准体系覆盖了从原料、添加剂到产品以及生产过程和检测方法的标准，不仅对食品接触材料通用安全要求、原材料和添加剂授权使用的物质清单及限制要求、各材质产品的安全要求以及相关检测方法进行了详细规定，还对生产企业的良好操作规范给出了通用要求。为帮助大家更好地了解整个标准体系，伙伴网对关键标准进行了梳理，详见下图。
作者：食品伙伴网 食品合规服务中心 王艳艳.
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